Отбеливание зубов FDA

Что такое сертификация FDA?

FDA, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, является международным медицинским надзорным органом, уполномоченным федеральным правительством и специализирующимся на регулировании пищевых продуктов и лекарств в качестве высшего правоохранительного органа.

Как научное регулирующее агентство, FDA несет ответственность за обеспечение безопасности пищевых продуктов, косметики, лекарств, биологических агентов, медицинских устройств и радиологических продуктов, производимых или импортируемых в Соединенные Штаты. Это одно из первых федеральных агентств, основная функция которого заключается в защите потребителей, в то время как FDA признано одним из крупнейших в мире агентств по регулированию пищевых продуктов и лекарств, многие другие страны искали и получали помощь от FDA для продвижения и Многие другие страны ищут и получают помощь от FDA для продвижения и мониторинга безопасности свои собственные продукты.

Строго говоря, сертификации FDA нет, о чем также заявило само FDA. Вообще говоря, сертификация FDA включает следующие три основных типа: регистрация FDA, тестирование FDA и одобрение FDA.

① Регистрация FDA: для экспорта продуктов питания, лекарств и медицинского оборудования в Соединенные Штаты Америки компании должны зарегистрироваться в FDA для включения в список компаний и продуктов, в противном случае таможня не проведет таможенную очистку, что является обязательным требованием.

② Тестирование FDA: Тестирование FDA больше относится к тестированию безопасности материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, тестированию упаковки класса контакта с продуктом, тестированию биосовместимости медицинских продуктов, клиническим тестам безопасности и т. д.

③ Одобрение FDA: Обычно это больше касается лекарств, то есть позволяет внести препарат в список

Виды сертификации FDA

1. Регистрация FDA лазерных продуктов.

Действителен в течение одного года, продлевается каждый июль.

К лазерным продуктам относятся: лазерные указки, лазерные презентации, лазерные дисплеи, продукты, содержащие лазерные устройства (DVD, CD-ROM, проигрыватель компакт-дисков, лазерный принтер и т. д.), средства защиты и спасения.

2. Тестирование FDA материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

① продукты питания для производства FDA не требует уплаты ежегодного сбора в долларах США.

② Продлевается каждые четные годы.

③ После успешной регистрации FDA для пищевых продуктов не существует метода публичного запроса. Вам необходимо имя пользователя и пароль для входа в фоновый режим, прежде чем вы сможете задать вопрос.

Этапы регистрации FDA для пищевых продуктов:

Шаг 1. Подтвердите, принадлежит ли продукт к сфере контроля пищевых продуктов FDA.

Шаг 2. Выберите агента в США (АГЕНТ США).

Шаг 3: Подготовьте информацию о предприятии на английском языке и информацию о продукте на английском языке.

После успешной регистрации продуктов питания вы получите регистрационный номер предприятия, стоимость включена в регистрацию и оплату услуг агента в США, срок 3-5 рабочих дней.

3. Протоколы испытаний FDA косметики и товаров повседневного спроса.

Существует два типа регистрации косметики FDA: заводская регистрация и регистрация продукта.

① Заводская регистрация: сначала подайте заявку на учетную запись, которая будет подтверждена FDA, а затем отправьте регистрацию на утверждение FDA, время цикла составляет 2 недели.

② Регистрация продукта: Для регистрации продукта сначала требуется заводская регистрация, а затем подача ингредиентов продукта, стоимость регистрации ингредиентов умножается на количество ингредиентов.

Регистрация косметики будет успешной при получении регистрационного номера предприятия и номера регистрации состава продукта CPIS (регистрация косметики и продуктов питания аналогичны, необходимо проверить предысторию, прямой запрос невозможен)

4. Регистрация медицинского оборудования FDA.

Включая регистрацию предприятия и листинг продукции из двух частей.

После завершения регистрации введите соответствующий регистрационный код, код запроса или название компании, которое можно проверить в FDA для получения соответствующей информации.

Сборы включают в себя два аспекта:

Одним из них является ежегодный сбор, взимаемый FDA США, который выплачивается непосредственно FDA в долларах США и продлевается каждый год с 1 октября по 31 декабря на следующий год для поддержания действительности регистрации FDA, а также Размер годового сбора варьируется из года в год. (Годовая плата за один класс медицинских устройств в настоящее время составляет 5546 долларов США, что означает среднегодовой прирост на сотни долларов)

Другой — это агентский сбор (включен в регистрацию компании, регистрацию продукта, агента в США).

После успешной регистрации будет три номера:

① Регистрационный номер учреждения медицинского оборудования Регистрация или номер FEI

② Номер владельца/оператора

③ Регистрационный номер продукта Номер листинга

Компании выбирают регистрацию FDA в октябре-декабре каждого года, что является наиболее экономически эффективным, после регистрации FDA 1 октября регистрационный номер можно продолжать использовать до конца следующего года, платить ежегодный сбор за один год, регистрационный номер может быть пользовались еще 3 месяца.

Цикл регистрации FDA составляет 1-2 недели (после того, как зарегистрированная компания успешно оплатит ежегодный сбор FDA), первая будет иметь номер владельца/оператора и регистрационный номер продукта, который можно очистить напрямую. Зарегистрированные устройства, которые еще не получили «Регистрационный номер предприятия по производству медицинского оборудования», могут временно использовать этот номер в качестве «Регистрационного номера предприятия по производству медицинского оборудования» для экспортного таможенного оформления. Среди них регистрационный номер или номер FEI необходимо дождаться присвоения FDA.

5. Регистрация FDA на продукты питания, лекарства, косметику и товары повседневного спроса.

Шаг 1. Проведите тестирование в соответствии со стандартами FDA и получите отчет об испытаниях.

Шаг 2: После получения отчета об испытаниях мы выступим в качестве вашего агента в США и обратимся к базе данных FDA, чтобы проверить, соответствуют ли соответствующие стандарты соответствующим требованиям FDA. Тогда мы получим сертификат соответствия от FDA.

Процесс сертификации FDA?

1. Категоризация продукта: подходит для тестовых спецификаций, рекомендуемых проектов тестирования, подходит для регистрационных спецификаций, рекомендуемых для написания книги.

2. Заполните форму заявки на тестирование или регистрацию.

3. Необходимость проведения анализа необходимо предоставить в лабораторию достаточное количество образцов для тестирования.

4. Обе стороны подписывают ценовой договор и организуют оплату.

5. Выдача квалифицированного отчета после прохождения испытаний или регистрационного удостоверения.

Сертификация FDA нескольких общих вопросов?

Вопрос 1: Какое агентство выдает сертификат FDA?

О: Свидетельства о регистрации FDA нет, продукт будет зарегистрирован FDA, будет получен регистрационный номер, FDA выдаст заявителю ответное письмо (с подписью администратора FDA), но сертификата FDA нет.

Вопрос 2: Нужна ли FDA назначенная сертификационная лаборатория для проведения испытаний?

Ответ: FDA является правоохранительным органом, а не сервисным агентством. Если кто-то говорит, что они являются сертифицированной лабораторией FDA, то он, по крайней мере, вводит потребителей в заблуждение, поскольку у FDA нет органа и лаборатории по сертификации государственных услуг, и нет никакой так называемая «специализированная лаборатория». FDA будет признавать лаборатории по тестированию качества услуг GMP и выдавать сертификаты соответствия только в том случае, если они имеют соответствующую квалификацию, но не будет «назначать» или рекомендовать общественности конкретную одну или несколько лабораторий.

Отбеливание зубов FDA

Устройства для отбеливания зубов считаются медицинскими устройствами FDA. Все медицинские изделия подразделяются на одну из трех категорий в зависимости от типа и степени риска, который они представляют для пользователя. Ниже приводится разбивка этих классов:

Класс III. Эти медицинские устройства представляют наибольший потребительский риск и должны пройти строгие научные испытания, прежде чем они смогут быть обозначены как «одобренные FDA» и проданы населению. Примеры включают механические сердечные клапаны и имплантируемые инфузионные насосы.

Класс II. Эти устройства представляют умеренный риск для потребителей. Чтобы получить «одобрение FDA», эти устройства должны продемонстрировать «существенную эквивалентность» другим устройствам, уже имеющимся на рынке. Примеры включают аппараты для диализа и катетеры.

Класс I. Эти устройства представляют низкий риск для пользователя и не требуют предпродажного тестирования и оценки, помимо соблюдения общих мер безопасности. В эту категорию попадают устройства и средства для отбеливания зубов, смотровые перчатки и молокоотсосы.

Устройства для отбеливания зубов могут быть зарегистрированы только в FDA и не одобрены.

Поскольку средства для отбеливания зубов относятся к медицинским изделиям класса I, FDA не дало на них одобрения. Однако эти устройства все равно должны быть зарегистрированы в FDA, чтобы доказать, что они соответствуют общим правилам безопасности и эффективности. Как только устройство соответствует требованиям, оно может по закону называть себя «зарегистрированным FDA», чтобы гарантировать потребителям, что оно соответствует требованиям этой категории низкого риска.

Важно отметить, что использование лицензированного или одобренного FDA обозначения на устройстве, которое не заслуживает такого требования, может привести к уголовному преследованию со стороны федерального правительства. Кроме того, официальная маркировка FDA не допускается на каких-либо продуктах частного сектора. Если вы видите логотип на продукте для отбеливания зубов, вам следует отнестись к этому скептически и изучить полномочия компании.

Как выбрать безопасное средство для отбеливания зубов

1. Оцените бренд

Регистрация в FDA является лишь частью доказательства безопасности устройства для отбеливания зубов. Клинические испытания доказывают, что продукт обеспечивает эффективность отбеливания. Признание престижных организаций, таких как Edison Awards, также указывает на авторитет в профессиональном сообществе. Самое главное, убедитесь, что компания поддерживает свою продукцию и предложит возмещение, если вы не удовлетворены продуктом, а не просто дополнительными продуктами.

2. Проверьте ингредиенты отбеливателя для зубов.

Прежде чем положить его в рот, убедитесь, что рассматриваемый вами продукт содержит безопасные ингредиенты для домашнего отбеливания зубов. Ищите активный ингредиент, например гель перекиси водорода, который, как было доказано, безопасно и эффективно удаляет пятна без вредных побочных эффектов. Будьте осторожны с так называемыми «активными» ингредиентами, такими как перекись карбамида, которые могут не подействовать и даже вызвать побочные реакции.

3. Учитывайте чувствительность

Самая распространенная жалоба на средства для отбеливания зубов — чувствительность зубов. В лучших продуктах для домашнего отбеливания зубов используются десенсибилизаторы, такие как нитрат калия и густые гелевые составы, чтобы минимизировать чувствительность, и эти составы не попадают на чувствительные десны.

4. Следуйте рекомендациям своего стоматолога.

Продукты, изобретенные практикующими стоматологами и используемые в стоматологических кабинетах по всей стране, несут в себе массу знаний и опыта. Возможно, вы видели рекламу продукции GLO Science в кабинете своего стоматолога. Спросите их, считают ли они, что эти наборы для отбеливания зубов безопасны.

5. Подумайте, насколько это вписывается в ваш образ жизни

Некоторые устройства для отбеливания зубов более удобны и быстрее действуют, чем другие. Если у вас нет времени отбеливать зубы дома, поищите средства, которые

Предлагайте использование без помощи рук, чтобы вы могли выполнять несколько задач во время отбеливания.

Просты в использовании благодаря подключению Bluetooth и онлайн-ресурсам.

Достижение результатов в управляемые сроки лечения

6. Решите, каких результатов вы хотите

Независимо от того, являетесь ли вы новичком, которому необходимо интенсивное отбеливание, или обычным отбеливателем, который хочет подправить зубы, лучшие продукты для отбеливания зубов предлагают оба варианта. Не верьте ошеломляющим стоматологическим заявлениям об одноразовых изделиях. Отбеливание зубов требует повторения и регулярного ухода.

7. Взвесьте цену

Недорогие продукты в аптеках заманчивы, но могут привести к нулевому результату отбеливания, неприятным ощущениям, повышенной чувствительности и пустому кошельку. Инвестирование в проверенную технологию известного бренда обычно приводит к лучшим результатам отбеливания зубов и улучшению общего впечатления, а также к получению высококачественного и долговечного продукта, который вы можете использовать каждый раз, когда вам нужно отбеливать.

8. Убедитесь, что вы получите поддержку

К кому вы обратитесь, если у вас есть вопросы о безопасных ингредиентах для домашнего отбеливания зубов или о том, как сохранить зубы белыми в течение долгого времени? Система отбеливания зубов, которая лучше всего подойдет вам, включает в себя поддержку клиентов, и есть много способов, которыми вы можете связаться для получения совета, рекомендаций и информации.

Продукты для отбеливания зубов, одобренные FDA

Если вам не нравится неопределенность, связанная с использованием безрецептурных средств для отбеливания зубов, вам лучше обратиться к стоматологу для профессионального отбеливания зубов.

Все продукты для отбеливания зубов, используемые стоматологами, подлежат одобрению FDA. Сюда входят не только пероксидные гели, но и любые используемые методы активации, например, специальное освещение.

Профессиональные процедуры отбеливания зубов не только безопаснее, но и более эффективны, чем средства, отпускаемые без рецепта. Поскольку они проводятся под наблюдением опытного стоматолога, они содержат более сильные отбеливающие вещества, которые могут значительно улучшить цвет ваших зубов. Кроме того, лечение становится более комфортным, поскольку вместо использования неудобных полосок и капп отбеливающее средство аккуратно наносится на зубы. Кроме того, стоматолог защищает десны, предотвращая раздражение – распространенная реакция пользователей домашних средств для отбеливания.

Гель для отбеливания зубов, одобренный FDA.

Набор для отбеливания зубов, одобренный FDA.

Все ингредиенты набора для отбеливания зубов онуге одобрены FDA, что делает этот продукт безопасным способом отбеливания зубов в домашних условиях.

Полоски для отбеливания зубов, одобренные FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует безопасность и эффективность продуктов для отбеливания зубов. Полоски для отбеливания зубов — популярный вариант отбеливания зубов, продаваемый без рецепта. Они представляют собой тонкие гибкие полоски, покрытые отбеливающим гелем, содержащим перекись. При нанесении на зубы гель постепенно отбеливает эмаль.

Чтобы найти полоски для отбеливания зубов, одобренные FDA, вы можете посетить веб-сайт FDA или проконсультироваться с нами, которые помогут вам выбрать одобренные и уважаемые бренды. Также рекомендуется читать этикетки продуктов и отзывы, чтобы убедиться, что вы покупаете безопасный и эффективный продукт.

О Онуге

❤Производство OEM/ODM

Фабрика прямых поставок OEM и ODM бренда Fortune 500, индивидуальные вкусы и ингредиенты

❤Огромная емкость

10+ полностью автоматических производственных линий, производительность более 2 000 000 в день

❤Контроль качества

строгий контроль качества, комплексное отслеживание на каждом этапе

❤Мировой бестселлер

бестселлер в более чем 60 странах и более чем 500 регионах мира